云南省药品监督管理局开展PIC/S第三方咨询服务、2024年质量管理体系认证服务项目（二次）竞争性磋商公告 

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云南省药品监督管理局

云南省药品监督管理局开展PIC/S第三方咨询服务、2024年质量管理体系认证服务项目（二次）

竞争性磋商公告

（项目编号：YDZOF20241077）

1.采购条件

参照有关法律法规的规定，云南省药品监督管理局开展PIC/S第三方咨询服务、2024年质量管理体系认证服务项目（二次）已经获得相关部门的批准，受云南省药品监督管理局委托，对该项目进行磋商，竭诚欢迎具有完成该项目能力的潜在供应商参加磋商。

2.项目概况

2.1项目名称：云南省药品监督管理局开展PIC/S第三方咨询服务、2024年质量管理体系认证服务项目（二次）。

2.2项目预算金额：12.00万元。

2.3服务需求：

（一）按PIC/S要求制定发布药品监管质量管理体系文件并运行体系。

①完成体系管理手册修订；

②完成体系程序文件编制和修订；

③完成体系其他相关文件编制和修订；

④完善岗位职责；

⑤内审员培训；

⑥开展内部审核、管理评审；

⑦开展2024年质量管理体系第三方认证审核，并取得质量管理体系认证证书；

⑧完成外部审核不符合项整改。

（二）完成PIC/S评估阶段性工作。

①通过国家局模拟评估；

②达到PIC/S阶段性目标。

2.4服务期限：12个月。

3.供应商资格条件

3.1具备独立承担民事责任能力的法人或其他组织，同时具有与本采购项目相应的能力，提供有效的营业执照。

3.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供2022年或2023年经审计的财务报告(包括资产负债表、利润表、现金流量表)，成立不满1年的供应商提供自成立至今的财务报告（包括资产负债表、利润表、现金流量表)；或提供自响应文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。

3.3有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。提供2023年6月至今任意1个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满1个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。

3.4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供相关证明材料或承诺函（格式自拟）。

3.5信用要求：供应商应在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人记录、重大税收违法失信主体（被禁止在一定期限内参加磋商活动但期限届满的除外），以采购代理机构在磋商当天查询的结果为准。

3.6其他要求

3.6.1本次采购不接受联合体磋商。

3.6.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的磋商活动。

4.竞争性磋商文件的获取

4.1凡有意参加磋商者，可采用下列任意一种方式获取竞争性磋商文件：

4.1.1现场获取：请于2024年6月24日至2024年6月28日（法定节假日、公休日除外），每日上午08时30分至12时00分，下午13时30分至17时30分（北京时间，下同），在云南省昆明市持以下资料获取竞争性磋商文件：

4.1.1.1“文件获取登记表”填写并带至现场获取文件；

4.1.1.2若为法定代表人获取竞争性磋商文件的需携带法定代表人的身份证明书原件和身份证原件、营业执照复印件加盖单位公章。若为委托代理人获取竞争性磋商文件的需携带法定代表人身份证明书原件、授权委托书原件和委托代理人身份证原件、营业执照复印件加盖单位公章。

4.1.2网上获取：请于2024年6月24日08时30分至2024年6月28日17时30分前在网上获取电子竞争性磋商文件及其它采购资料，网上获取竞争性磋商文件截止时间2024年6月28日17时30分。

4.2竞争性磋商文件每套售价300元，售后不退。

4.3竞争性磋商文件费用的缴纳，统一采用公对公转账的方式，不接受私人对公转账、也不提供邮购竞争性磋商文件服务。

4.4为保证竞争性磋商文件获取时支付凭证审核效率，请在对公转账备注栏填写项目编号+公司名称+费用类型。

5.响应文件提交的截止时间、地点

5.1响应文件提交时间：2024年7月4日14时00分至2024年7月4日14时30分。

5.2响应文件提交截止时间：2024年7月4日14时30分。

5.3响应文件提交地点：云南省昆明市

5.4逾期送达或者未按照竞争性磋商文件要求密封的响应文件，采购人、采购代理机构将予以拒收。

友情提醒：报名前与下方联系人索取投标登记表，以及办理后续事宜。

联系人：袁 先 生

手 机：13021066931

邮 箱：13021066931@163.com